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RA_AI_Platform.openspec

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来源路径：raw/04_文档与参考/Markdown文档/RA_AI_Platform.openspec.md 元数据：版本 1.0.0 | 状态 Draft | 最后更新 2026-01-12 | 作者 RA Department | 标签 OpenSpec, Standard, AI

RA 部门AI问答平台开放规范（RA Department AI Question Answering Platform OpenSpec）

TL;DR

本文档是**注册事务(RA)部门AI问答平台（代号Registered Intelligence Star）**的开放技术规范，定义了合规高效的RA AI助手所需满足的数据 schema、提示工程标准和交互协议，可用于指导平台开发、知识录入与运维。本文档中关键术语「MUST」「MUST NOT」「REQUIRED」「SHALL」「SHALL NOT」「SHOULD」「SHOULD NOT」「RECOMMENDED」「MAY」「OPTIONAL」遵循RFC 2119定义。

要点

术语定义

术语定义
Knowledge Unit (KU)数据库中最小的原子信息单元，例如特定问答对、法规条款
Staging Bot用于测试提示迭代的个人企业微信机器人
Prod Bot全RA部门员工可访问的企业级企业微信机器人
HallucinationAI模型生成错误或捏造信息的行为

数据规范

  1. 必须使用三级分层标签体系组织数据，标签分类如下：
    • Level 1：Product_Type，可选值：Reagent (试剂类)/Instrument (仪器类)，根据产品名称关键词划分
    • Level 2：Regulation_Type，可选值：General_Guideline (通用指导原则)/Specific_Guideline (专用指导原则)
    • Level 3：Scenario，可选值：Registration (注册申报)/Modification (变更备案)/Clinical_Evaluation (临床评价)
  2. 每个知识单元(KU)必须遵循标准JSON结构，包含ID、标准问题、标准答案、标签、来源信息、相似问题变体

提示工程规范

  1. 系统提示必须包含三类约束块：
    • 边界约束：只能基于提供的上下文回答，无相关信息必须回复固定话术禁止编造
    • 输出格式约束：分类编码必须符合^\d{4}-\d{2}-\d{5}$正则格式，提供法规建议必须引用来源文档标题
    • 消歧逻辑：建议包含歧义查询处理逻辑，例如对不同类型产品性能评价对应不同法规依据
  2. 歧义处理：如果检测到多个产品类型，必须向用户提问澄清

交互协议

查询处理流程：输入分析 → 意图识别（实体抽取+标签映射） → 上下文检索（语义相似度+标签过滤取Top-K） → LLM生成回答 → 输出格式校验 错误处理：

  • 歧义：必须要求用户澄清
  • 无匹配：相似度低于阈值（示例0.75）返回兜底消息并记录待复审

运维规范

批量更新流程：AI生成相似问题 → RA专家人工审核 → 部署到测试机器人 → 回归测试 → 升级到生产机器人 质量要求：准确率>95%、幻觉率<0.1%、P95响应时间<3秒

安全合规

  • 未脱敏的敏感项目数据（例如未发布产品细节）不得用于训练或上下文
  • 所有查询和回答必须记录日志至少30天，支持合规审计

引用证据片段

分层标签体系原始定义

taxonomy:
  level_1:
    name: Product_Type
    values:
      - Reagent (试剂类)
      - Instrument (仪器类)
    logic: "Based on product name keywords (e.g., 'kit' -> Reagent, 'analyzer' -> Instrument)"
 
  level_2:
    name: Regulation_Type
    values:
      - General_Guideline (通用指导原则)
      - Specific_Guideline (专用指导原则)
 
  level_3:
    name: Scenario
    values:
      - Registration (注册申报)
      - Modification (变更备案)
      - Clinical_Evaluation (临床评价)

知识单元(KU)标准结构

{
  "id": "UUID",
  "question": "Standard Question String",
  "answer": "Standard Answer Markdown String",
  "tags": ["Level1_Value", "Level2_Value", "Level3_Value"],
  "source": {
    "document_name": "Name of the source regulation",
    "clause_id": "Section/Article number",
    "effective_date": "YYYY-MM-DD"
  },
  "similar_questions": [
    "Variation 1",
    "Variation 2 (Colloquial)"
  ]
}

系统提示边界约束原文

YOU MUST ONLY answer based on the provided context.
IF the information is not present in the context:
  YOU MUST reply: "Based on current regulations, I cannot find relevant information."
  YOU MUST NOT fabricate or infer answers.

消歧逻辑示例原文

IF user query implies "Product Performance Evaluation":
  CHECK product type:
  - CASE "Quantitative": Refer to "IVD Performance Evaluation Guideline - Chapter 3"
  - CASE "Qualitative": Refer to "Rapid Diagnostic Reagent Guideline - Section 2.4"

冲突标注

当前文档为草稿版本，暂无其他来源交叉验证，无已知冲突。

关系图谱